Unser MIG Fonds Beteiligungsunternehmen BioNTech erhielt vom zuständigen Paul-Ehrlich-Institut als erstes Unternehmen Deutschlands die Zulassung ihren Wirkstoff BNT162b1 in einer klinischen Studie an Freiwilligen zu testen, wie es bei einer gemeinsamen Video-Pressekonferenz von PEI und BioNTech am Mittwoch hieß.
Die Studie soll Ende April an rund 200 gesunden Menschen zwischen 18 und 55 Jahren beginnen, erste Daten sollen im Juni vorliegen. Sollten diese ersten Tests positiv verlaufen, werden mehr Probanden und auch Risikopatienten in die Studie einbezogen.
Neben der richtigen Dosis sollen auch Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs untersucht werden. „Wir freuen uns, dass die präklinischen Studien in Deutschland erfolgreich abgeschlossen sind und wir nun bald diese erste Studie am Menschen bereits früher als erwartet beginnen werden. Die Geschwindigkeit, mit der wir von der Initiierung des Programms bis hin zum Beginn der Studie voranschreiten konnten, spricht für das hohe Engagement aller Beteiligten“, sagte Biontech-Gründer und -Vorstandschef Ugur Sahin.
Die Erlaubnis sei das Ergebnis einer sorgfältigen Bewertung des potenziellen Nutzen-Risiko-Profils des Impfstoffkandidaten. BioNTech arbeitet bei der Entwicklung mit Pfizer zusammen.
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